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소식

퓨어제약, 하이엔드 제형 CDMO 서비스 플랫폼 구축

Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd.는 활성 의약품 성분(API)에 대한 심층적인 전문 지식을 활용하여 제제 제조 분야까지 영역을 확장하는 데 놀라운 성공을 거두었습니다. 이 회사는 소량 주사제(BFS 공정 및 유리 앰플 포함), 흡입 용액, 점안제, 정제, 캡슐, 과립 및 건조 현탁액을 포함한 다양한 투여 형태를 포괄하는 현대적인 생산 라인을 구축했습니다. 이 중 BFS(Blow-Fill-Seal) 생산 라인은 국제적으로 선진화된 무균 기술을 활용해 소량 주사제의 자동화 연속 생산이 가능하고 무균 품질과 생산 효율성을 획기적으로 향상시킨다.


푸루이제약의제제제품은 내과, 외과, 소아과, 안과, 호흡기내과 등 임상분야에서 널리 사용되고 있습니다. 항콜린제 및 응급 API 분야의 고유한 장점을 활용하여 회사는 임상 가치가 있는 일련의 고급 제제를 개발하는 동시에 글로벌 고객을 대상으로 제제 CDMO(계약 개발 및 제조 조직) 사업을 수행하고 있습니다. 서비스에는 제제화 전 연구, 공정 확장, 임상 샘플 생산, 상업 생산 및 등록 지원이 포함되어 파트너에게 프로젝트 시작부터 시장 출시까지 전체 주기 솔루션을 제공합니다.


최근 몇 년 동안,푸루이 파마슈티컬스국가 GMP 인증을 획득하고 "국가 하이테크 기업"이라는 칭호를 받았습니다. 자사의 제제 생산 라인은 국내 및 국제 품질 표준을 엄격하게 준수합니다. 회사의 품질 테스트 센터에는 액체 크로마토그래피와 같은 고정밀 분석 장비를 갖추고 있어 제형 생산에 사용되는 원료, 중간체, 반제품 및 완제품에 대한 포괄적인 테스트를 수행하여 각 배치의 안전성, 유효성 및 안정성을 보장합니다.


PURE Pharmaceuticals의 제제 사업부 책임자는 "제제는 환자에게 제공되는 의약품의 최종 형태이며 전체 산업 체인 가치의 궁극적인 구현을 나타냅니다."라고 말했습니다. "향후에는 흡입제, 안과용 제제 등 고장벽 제형으로 더욱 확장하고, CDMO 서비스의 응답 속도와 유연성을 개선하여 글로벌 파트너가 신약 출시를 가속화할 수 있도록 돕겠습니다."


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