Fingolimod 염산염 CAS 162359-56-0은 흰색에서 회백색의 고체 면역 조절 API로 EP 불순물 제한 및 기업 내부 표준에 대해 완벽하게 테스트되었습니다. 림프구 이동을 조절하여 중추신경계의 자가면역 염증성 손상을 감소시키는 경구용 다발성 경화증 캡슐의 핵심 원료입니다. 우리는 소규모 배치 시험 주문 서비스를 제공하고 제한된 현물 재고를 유지하며 실험실 제제 연구 및 전임상 샘플 준비 요구에만 맞춰 서비스를 제공합니다. 대량생산 대량공급이 불가능합니다. 모든 배치에는 원 제조사가 발행한 전체 수출 COA가 함께 제공되며, 해외 제네릭 의약품 등록 연구 요건을 충족하기 위해 동종 불순물 및 잔류 용매에 대한 엄격한 통제가 이루어집니다.
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매개변수 항목 |
세부 |
매개변수 항목 |
세부 |
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CAS 번호 |
162359-56-0 |
분자식 |
C₁₉H₃₃NO₂·HCl |
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모습 |
백색 내지 황백색 고체 (시험결과: 황백색 고체) |
청정 |
98.0% ~ 102.0% |
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인증 |
미국 DMF 번호 020374 |
포장 사양 |
10kg/드럼 |
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보관 조건 |
빛과 습기로부터 보호되는 밀봉된 저온 서늘한 보관 |
유통기한 |
24개월 |
엄격한 EP 불순물 제어: 모든 알킬 동족체 및 페네틸 유사체 불순물은 극히 낮거나 검출되지 않아 신약 신고를 위한 불순물 연구 작업량을 크게 줄여줍니다.
매우 낮은 잔류 용매 수준: 6가지 일반적인 유기 용매는 거의 검출되지 않으며 ICH Q3C 잔류 용매 안전 지침을 완전히 준수합니다.
안정적인 결정 형태 및 고순도: 분석률이 100.5%에 도달하고 수분 및 점화 잔류물이 적으며 분해 없이 장기 실험실 보관에 안정적입니다.
유통업체 승인 공급 채널: 공식 GMP 제조업체에서 직접 공급되며 추적 가능한 완전한 배치 문서로 제약 실험실 R&D 및 분석 방법 검증에 적합합니다.
다발성 경화증 경구 캡슐 R&D 원료: 재발성 다발성 경화증 경구 완제의약품의 사전제형 연구, 적합성 시험 및 안정성 연구를 위해;
제약 실험실 분석 참조 샘플: HPLC 불순물 방법론 검증, 시스템 적합성 테스트 및 표준 곡선 준비에 사용됩니다.
제네릭 의약품 신고 연구: 불순물 프로파일링, 독성학 샘플 준비 및 등록 서류 데이터 수집을 위한 소규모 시험 배치.
신경학적 자가면역 질환 메커니즘 연구: 체외 세포 및 동물 모델 약리 실험을 위한 학술 실험실 원료.
귀하의 공인 Fingolimod Hydroclide CAS 162359-56-0 대리점으로서 당사는 대상 소규모 배치 연구 조달 서비스를 제공합니다.
소규모 배치 시험 주문만 수락: 대규모 대량 도매가 불가능하고 실험실 연구 수요를 충족하기 위해 단일 주문 수량을 제한하며 대량 생산 지원 능력이 없습니다.
제한된 현물 재고 보유: 소규모 배치만 재고로 유지되며 R&D 고객을 위한 선착순으로 배송이 준비됩니다.
공식 수출 지원 문서 완성: 실험실 감사 및 의약품 등록 연구를 지원하기 위해 원래 제조업체의 COA, MSDS, 배치 생산 기록 및 자격 인증서 전체 세트를 제공합니다.
독점적인 기술 컨설팅 서비스: 전문 제약팀이 연구 고객을 위해 샘플 보관, 용출 테스트 및 불순물 분석 방법에 대한 지침을 제공합니다.
주소
중국 허난성 저우커우시 시화현 예좡교
